中国新冠病毒疫苗III期临床试验已接种约6万人

Почти 60 тысяч человек сделали прививки от COVID-19 в ходе третьей фазы испытаний вакцины в КНР

2020年10月22日

中国科技部社会发展科技司副司长田保国在20日表示，中国4个进入Ⅲ期国际临床试验阶段的新冠病毒疫苗，截至目前共计接种了约6万名受试者，未收到严重不良反应的报告。

Четыре разработанных Китаем вакцины-кандидата от COVID-19 вышли на международные клинические испытания 3-й фазы. К настоящему времени в общей сложности 60 тыс. добровольцев привились китайскими вакцинами от новой коронавирусной инфекции COVID-19 в рамках клинических испытаний 3-й фазы. Никаких серьёзных побочных эффектов выявлено не было, об этом сообщил 20 октября замглавы управления по вопросам общественного развития Министерства науки и технологий КНР Тянь Баого.

Ⅲ期临床试验结果是验证疫苗保护力的国际公认指标。田保国介绍，任何一种疫苗，不管是在临床试验阶段，还是上市后的大规模使用阶段，都有可能发生不良反应。目前进入Ⅲ期临床试验的新冠病毒疫苗，发生的不良反应基本为轻度不良反应，比如接种部位局部疼痛、红肿，以及一过性的低烧等。

Результаты клинических испытаний фазы 3 – это общепризнанный в мире показатель для подтверждения эффективности вакцин разного типа. По словам чиновника, каждая вакцина может иметь побочные реакции, несмотря на то, что она находится на стадии клинических испытаний или же широкомасштабного её использования после начала продаж. В настоящее время у китайских вакцин против коронавирусной инфекции, которые проходят 3-ю фазу клинических испытаний, наблюдаются в основном лёгкие побочные реакции, такие как покраснение и болезненные ощущения на месте инъекции, а также небольшое транзиторное повышение температуры тела.

国药集团董事长刘敬桢表示，国药集团中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所两款灭活疫苗目前正在阿联酋等10个国家开展Ⅲ期临床试验，已经接种5万余人。截至目前，没有接到和观察到严重不良反应的报告。

Генеральный директор Китайской национальной фармацевтической корпорации Лю Цзинчжэнь отметил, что два вида инактивированных вакцин, разработанных Пекинским и Уханьским институтами по исследованию биопрепарата, входящими в Китайскую национальную фармацевтическую корпорацию, в настоящее время проводят клинические испытания в десяти странах мира, включая Объединённые Арабские Эмираты. Прививку уже сделали более 50 тыс. человек. К настоящему моменту побочные эффекты не наблюдались, равно как и не поступало сообщений об их выявлении.     

北京科兴中维生物技术有限公司总经理高强表示，该企业在巴西、印尼、土耳其的合作伙伴都按照国际通用的药物临床试验质量管理规范要求，建立完善的不良反应监测体系。到目前为止，发现一些轻度不良反应，但所有合作伙伴没有反馈与疫苗相关的严重不良反应。

Директор Пекинской биотехнологической компании Sinovac Research & Development Co., Ltd. Гао Цян отметил, что зарубежные партнёры компании в Бразилии, Индонезии и Турции, в соответствии с общепризнанными международными стандартами по контролю над качеством клинических испытаний лекарственных средств, разработали оптимальную и совершенную систему мониторинга побочных реакций. К настоящему моменту проявлялись лишь лёгкие побочные эффекты. О серьёзных негативных реакциях, связанных с китайскими вакцинами, сообщений от зарубежных партнёров не поступало.